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CN1522747A 一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物及其制备方法

失效

期限届满

申请日：2003.08.26

IPC分类号：A61K35/78

公开日：20040825

申请人：江苏康缘药业股份有限公司

发明人：肖伟;戴翔翎;凌娅;王振中;尚强

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发明名称

一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物及其制备方法

摘要

本发明是一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物，其特征在于，它是包括红景天和三七为原料制成的药剂，它的原料中还可以包括赤芍、银杏叶。本发明还公开了该药物的制备方法。

著录项目

申请号：CN03152897.X

公开（公告）号：CN1522747A

申请日：2003.08.26

公开（公告）日：20040825

优先权：

同族：中国

同族引用文献：0

同族施引专利：6

相关人

申请人：江苏康缘药业股份有限公司

申请人地址：222001 江苏省连云港市新浦区海昌南路58号

权利人：江苏康缘药业股份有限公司

权利人地址：222001 江苏省连云港市新浦区海昌南路58号

发明人：肖伟;戴翔翎;凌娅;王振中;尚强

代理机构：南京众联专利代理有限公司

代理人：王彦明

权利要求

1、一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物，其特征在于，它是包括红景天和三七为原料制成的药剂。 8、权利要求1或2所述的一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物的制备方法，其特征在于，其步骤如下： (1)取红景天，加40～80％乙醇在60～70℃温浸提取，滤过，减压回收乙醇，浓缩，加水稀释，静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物；或者取红景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml，加乙醇至含醇量60-80％，静止20-30小时，滤过，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至含4-6g生药/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH调pH至7-9，静止20-30小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物； (2)取三七，按渗漉法进行渗漉，用90-100％乙醇作溶剂，浸渍30-50小时后，以每分钟2～4ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂甙漉出完全，渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加水溶解，静止冷藏，滤过，滤液上大孔树脂吸附，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得三七提取物； (3)取上述红景天提取物和三七提取物进行混合，加注射用水溶解，静置，过滤，滤液超滤，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％冻干粉针支撑剂，使其溶解，无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得冻干粉针剂；或者加入常规的医用辅料，按常规方法制成其它任何一种剂型，所述的任何一种剂型的制剂中，有效成分三七总皂甙和红景天苷的含量之和大于25％。 9、权利要求3或4所述的一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物的制备方法，其特征在于，其步骤如下： (1)取红景天，加40～80％乙醇在60～70℃温浸提取，滤过，减压回收乙醇，浓缩，加水稀释，静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物；或者取红景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml，加乙醇至含醇量60-80％，静止20-30小时，滤过，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至含4-6g生药/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH调pH至7-9，静止20-30小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物； (2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收至适量，加乙醇至含醇量60-80％，静止过夜，滤过，回收乙醇至无醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH调pH至7-9，静止过夜，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得赤芍提取物；或者，取红景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml，加乙醇至含醇量60-80％，静止20-30小时，滤过，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至含4-6g生药/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH调pH至7-9，静止20-30小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得红景天与赤芍的提取物；或者取红景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃温浸提取，滤过，减压回收乙醇，浓缩，加水稀释，静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩，得红景天与赤芍的提取物； (3)取三七，按渗漉法进行渗漉，用90-100％乙醇作溶剂，浸渍30-50小时后，以每分钟2～4ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂甙漉出完全，渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加水溶解，静止冷藏，滤过，滤液上大孔树脂吸附，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得三七提取物； (4)取上述红景天提取物、赤芍提取物或红景天与赤芍的提取物和三七提取物进行混合，加注射用水溶解，静置，过滤，滤液超滤，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％冻干粉针支撑剂，使其溶解，无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得冻干粉针剂；或者加入常规的医用辅料，制成其它任何一种剂型；所述的任何一种剂型的制剂中，有效成分三七总皂甙、赤芍苷、红景天苷的含量之和大于25％。 10、权利要求5或6所述的一种治疗冠心病或冠心病合并心功能不全的药物的制备方法，其特征在于，其步骤如下， (1)取红景天，加40～80％乙醇在60～70℃温浸提取，滤过，减压回收乙醇，浓缩，加水稀释，静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物；或者取红景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml，加乙醇至含醇量60-80％，静止20-30小时，滤过，在70-80℃，-0.5-1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至含4-6g生药/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH调pH至7-9，静止20-30小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得红景天提取物； (2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收至适量，加乙醇至含醇量60-80％，静止过夜，滤过，回收乙醇至无醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH调pH至7-9，静止过夜，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得赤芍提取物；或者，取红景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa条件下减压回收至含3-5g生药/ml，加乙醇至含醇量60-80％，静止20-30小时，滤过，在70-80℃，-0.5-1.0MPa条件下减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至含4-6g生药/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH调pH至7-9，静止20-30小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩，得红景天与赤芍的提取物；或者取红景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃温浸提取，滤过，减压回收乙醇，浓缩，加水稀释，静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压浓缩，得红景天与赤芍的提取物； (3)取三七，按渗漉法进行渗漉，用90-100％乙醇作溶剂，浸渍30-50小时后，以每分钟2～4ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂甙漉出完全，渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加水溶解，静止冷藏，滤过，滤液上大孔树脂吸附，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得三七提取物； (4)取银杏叶，加8-12倍量的60-80％乙醇溶液在70～80℃温度下，温浸1-3小时，滤过，加6-10倍量的60 80％乙醇溶液，在70～80℃温度下，温浸1-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，加水稀释至原体积的2-4倍，静止20-30小时，滤过，滤液通过1-3倍量大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水冲洗至流出液无色，以70-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥至干，精制，得银杏叶浸膏粉； (5)取红景天提取物、赤芍提取物或红景天与赤芍的提取物、三七提取物和银杏叶浸膏粉，混合，加入增溶剂，再加入注射用水使其溶解，静置，过滤，滤液以10000-30000道尔顿滤膜超滤，灌封安瓿即得注射液；或加入0.5-2.0％冻干粉针支撑剂，使溶解，并补充注射用水，无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得冻干粉针剂；或者加入常规的医用辅料，制成其它任何一种剂型；所述的任何一种剂型的制剂中，有效成分三七总皂甙、赤芍苷、红景天苷和银杏总内酯总内酮的含最之和大于25％。

法律信息概述

失效

期限届满

2023.09.12

失效

2006.04.05

授权

2004.08.25

申请局首次公开

2003.08.26

授权