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更新日志
CN107686520B 抗PD-L1纳米抗体及其应用
申请日：2017.08.03
IPC分类号：C07K16/28
公开日：20230103
申请人：信达生物制药(苏州)有限公司
发明人：沈晓宁;缪小牛;刘晓林
抗PD-L1纳米抗体及其应用
生物医学或生物制药
传统抗体开发周期长，稳定性较低，保存条件苛刻
提供一类有效针对PD-L1的特异性纳米抗体
所述PD-L1纳米抗体据欧高特异性高亲和力，人源化后同样具有高亲和力，可有效激活T细胞
申请号：CN201710657665.3
公开（公告）号：CN107686520B
申请日：2017.08.03
公开（公告）日：20230103
优先权：20160804 CN 201610634596X
同族：中国$美国$欧洲专利局(EPO)$日本$韩国$世界知识产权组织(WIPO)$德国$加拿大$澳大利亚$西班牙$巴西
同族引用文献：2
同族施引专利：43
申请人：信达生物制药(苏州)有限公司
申请人地址：215123 江苏省苏州市苏州工业园区东平街168号
权利人：信达生物制药(苏州)有限公司
权利人地址：215123 江苏省苏州市苏州工业园区东平街168号
发明人：沈晓宁;缪小牛;刘晓林
代理机构：上海一平知识产权代理有限公司
代理人：刘妍珺$肖艳
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1.一种抗PD-L1纳米抗体，其特征在于，所述纳米抗体的VHH链的互补决定区CDR由SEQID NO：5所示的CDR1、SEQ ID NO：6所示的CDR2，SEQ ID NO：7所示的CDR3组成。
2.一种抗PD-L1纳米抗体的VHH链，其特征在于，所述VHH链包括框架区FR和互补决定区CDR，所述互补决定区CDR由SEQ ID NO：5所示的CDR1、SEQ ID NO：6所示的CDR2，SEQ ID NO：7所示的CDR3组成，所述的框架区FR由
(a)SEQ ID NO：1所示的FR1，SEQ ID NO：2所示的FR2，SEQ ID NO：3所示的FR3，SEQ IDNO：4所示的FR4组成；或
(b)SEQ ID NO：10所示的FR1，SEQ ID NO：11所示的FR2，SEQ ID NO：12所示的FR3，SEQID NO：13所示的FR4组成。
3.一种抗PD-L1纳米抗体，其特征在于，它是针对PD-L1表位的纳米抗体，并且VHH链的氨基酸序列如SEQ ID NO.: 8或SEQ ID NO.: 14中所示。
4.一种多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸编码选自下组的蛋白质：权利要求1所述的抗PD-L1纳米抗体、权利要求2所述的抗PD-L1纳米抗体的VHH链、或权利要求3所述的抗PD-L1纳米抗体。
7.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体含有权利要求4所述的多核苷酸。
8.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有权利要求7所述的表达载体，或其基因组中整合有权利要求4所述的多核苷酸。
10.一种产生抗PD-L1纳米抗体的方法，其特征在于，包括步骤：
(a) 在适合产生纳米抗体的条件下，培养权利要求8所述的宿主细胞，从而获得含所述抗PD-L1纳米抗体的培养物；以及
(b) 从所述培养物中分离或回收所述的抗PD-L1纳米抗体。
12.一种免疫偶联物，其特征在于，该免疫偶联物含有：
(a) 如权利要求2所述的抗PD-L1纳米抗体的VHH链、或如权利要求3所述的抗PD-L1纳米抗体；和
(b) 选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。
18.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：
(i) 如权利要求2所述的抗PD-L1纳米抗体的VHH链、或如权利要求3所述的抗PD-L1纳米抗体、或如权利要求12所述的免疫偶联物；以及
(ii)药学上可接受的载体。