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CN1215845C 盐酸地尔硫卓延迟缓释型微丸剂及其制备方法
申请日：2003.12.15
IPC分类号：A61K31/554
公开日：20050824
申请人：中国药科大学
发明人：朱家壁;陈盛君
盐酸地尔硫卓延迟缓释型微丸剂及其制备方法
涉及药物制剂领域
涉及盐酸地尔硫卓的延迟释放再缓释的剂型
盐酸地尔硫卓延迟缓释型微丸剂及其制备方法，其特征是：由两种或两种以上不同释药行为的盐酸地尔硫卓微丸按一定比例混合后填充在硬胶囊中或压制成片制得。
本发明制剂经给药后，经过4-6小时时滞后开始释药，达峰后维持该水平达10-16小时，而后缓慢释放药物直到服药后24小时。本发明可以防治患者在清晨醒来之后的几个小时内因血压和心率升高而触发的高血压心绞痛疾病。
申请号：CN200310112634.8
公开（公告）号：CN1215845C
申请日：2003.12.15
公开（公告）日：20050824
优先权：
同族：中国
同族引用文献：0
同族施引专利：8
申请人：中国药科大学
申请人地址：210009 江苏省南京市童家巷24号
权利人：康普药业股份有限公司
权利人地址：410008 湖南省长沙市开福区湘春路297号
发明人：朱家壁;陈盛君
代理机构：南京苏科专利代理有限责任公司
代理人：孙立冰
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1、盐酸地尔硫卓延迟缓释型微丸制剂，其特征是：含有两种微丸，两种微丸组成及重量百分比为：
第一种微丸：空白丸芯 35～50％
药物层 20～35％
溶胀层 10～20％
控释层 10～18％
第二种微丸：空白丸芯 30～45％
药物层 20～32％
溶胀层 9～20％
控释层 20～30％
第一种微丸与第二种微丸所用重量比例为：1∶1～3；
其中空白丸芯选自蔗糖、淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或几种：
药物层含盐酸地尔硫卓和粘合剂，粘合剂选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波普、聚维酮中的一种或几种；
溶胀层含具有溶胀性能或崩解性能的药用辅料和表面活性剂，所述药用辅料选自羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮中的一种或几种；所述表面活性剂选自肥皂类、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物；
控释层为乙基纤维素和/或丙烯酸树脂类聚合物。