CN1275599C 环磷腺苷葡胺大输液制剂及其制备方法
申请日:2003.06.18
IPC分类号:A61K31/7076
公开日:20060920
申请人:赵琛
发明人:赵升皓;赵琛
环磷腺苷葡胺大输液制剂及其制备方法
涉及药剂学领域
涉及一种环磷腺苷葡胺大输液制剂及其制备方法
一种环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液大输液制剂,其特征在于每100毫升制剂中含有葡萄糖4.5-5.5克,环磷腺苷葡胺54-66毫克,其余为注射用水,其制剂稳定的pH范围为3.5~5.5。
本发明确定了环磷腺苷葡胺大输液制剂稳定的关键条件PH值范围及其大输液制剂制备方法、并解决了环磷腺苷葡胺含量测定方法,有利于对环磷腺苷葡胺大输液制剂生产质量的控制,从而制定合适的生产方法,使环磷腺苷葡胺大输液制剂得以工业化大批量生产成为可能。使用本制剂,可避免从小针抽取药液注入葡萄糖或氯化钠大输液的中间环节,杜绝了用药过程中的交叉感染和污染,使用药更为安全、方便。本发明可制成多种规格,供医护人员酌情选用。
申请号:CN03124559.5
公开(公告)号:CN1275599C
申请日:2003.06.18
公开(公告)日:20060920
优先权:
同族:中国
同族引用文献:0
同族施引专利:8
申请人:赵琛
申请人地址:212000 江苏省徐州市医学院宿舍1幢202室
权利人:湖南中启制药有限公司
权利人地址:854000 西藏自治区昌都市昌都经济开发区A区生物医药产业园
发明人:赵升皓;赵琛
代理机构:长沙正奇专利事务所有限责任公司
代理人:罗建民
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1.一种环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液大输液制剂,其特征在于每100毫升制剂中含有葡萄糖4.5-5.5克,环磷腺苷葡胺54-66毫克,其余为注射用水,其制剂稳定的pH范围为3.5~5.5。
5.一种环磷腺苷葡胺氯化钠注射液制剂,其特征在于每100毫升制剂中含有氯化钠0.85-0.95克,环磷腺苷葡胺54-66毫克,其余为注射用水,其制剂稳定的pH范围为5.5~7.0。
6.一种制取权利要求1或2或5所述的环磷腺苷葡胺大输液制剂的方法,其特征在于取注射用水,加热煮沸,不断搅拌,分次加入葡萄糖,配成50~70%浓溶液,或分次加入氯化钠,配成20~25%的浓液,用1%盐酸或1%氢氧化钠溶液调pH3.8~4.0,每100ml溶液中加入0.1~1.0克的注射用活性炭,在搅拌下煮沸30分钟,放冷至45°~50℃滤除活性炭,按大输液制剂全量加入环磷腺苷葡胺,用1%氢氧化钠溶液调整pH 6.0~6.5,或加入1mol/L的柠檬酸溶液0.1~0.3ml,再用1%氢氧化钠调pH至5.0,再加注射用水至所需量,精滤至澄清,灌封,于115℃热压灭菌30分钟。

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